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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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春雨（东莞）五金制品有限公司实验室

检测项：高强度螺栓连接副紧固轴力检测样品：标准：钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副 GB/T 3632-2008

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淮南市产品质量监督检验所

检测项：颗粒平均抗压碎力检测样品：煤化工类化肥产品标准：硝酸磷肥颗粒平均抗压碎力的测定 GB/T 10516-2012

机构所在地：安徽省淮南市更多相关信息>>

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攀枝花出入境检验检疫局技术保障服务中心钒钛检测实验室

检测项：消色力检测样品：标准：白色颜料消色力的比较 GB/T 5211.16-2007

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广东联邦家私集团有限公司检测中心

检测项：撕裂力检测样品：家具用皮革标准：皮革物理和机械试验撕裂力的测定：双边撕裂 QB/T 2711-2005

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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上海木材工业研究所检测中心

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检测项：握螺钉力检测样品：竹材标准：木材握螺钉力试验方法GB/T 14018-2009

检测项：抗劈力检测样品：木材名称标准：木材抗劈力试验方法 GB/T 1942-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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富港电子（昆山）有限公司Foxlink实验室

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检测项：正向力检测样品：塑料材料标准：EIA-364-04A-2002 电子连接器正向力测试

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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皆利士多层线路版（中山）有限公司物理实验室

检测项：粘结力检测样品：线路板标准：阻焊剂粘结力测试(非合金金属面) IPC-TM-650 2.4.28 (1997.08 B版)

检测项：粘结力检测样品：线路板标准：阻焊剂粘结力测试(油墨)，胶带法 IPC-TM-650 2.4.28.1 (2007.03 F版)

检测项：粘结力检测样品：线路板标准：金属表面的可焊性 IPC-TM-650 2.4.14 (1973.04)

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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青岛澳康质量检测技术有限公司

检测项：着色力检测样品：油墨标准：GB/T 14624.2-2008胶印油墨着色力检验方法

检测项：着色力检测样品：固体浮力材料标准：胶印油墨着色力检验方法 GB/T 14624.2-2008

检测项：全部参数检测样品：船舶压载舱漆标准：GB/T 6823-2008船舶压载舱漆

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用缝合针标准：YY0043-2005医用缝合针

检测项：注射剂用胶塞、垫片穿刺力检测样品：药品包装材料标准：YBB00322004注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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陕西省石油产品质量监督检验二站

检测项：* 乳化力检测样品：其他各类石油产品标准：表面活性剂乳化力的测定比色法 GB/T 6369-2008

检测项：* 馏程检测样品：原油crude oil 标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：* 馏程检测样品：燃料标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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无菌负压吸引装置

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